12月22日，默克告示，其认真买卖化的立异药物盐酸匹米替尼胶囊（商品名：贝捷迈）已获中国国度药品监督处理局（NMPA）批准上市。该药用于调治手术切除可能导致功能受限或严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者。四肢国内首个亦然现在独一获批用于该适当症的一类立异靶向药，贝捷迈的上市填补了临床调治空缺。

腱鞘巨细胞瘤（TGCT）是一种苦处的局部侵袭性肿瘤，常导致要害肿胀、痛楚、僵硬及步履功能严重受限，传总揽疗以手术为主，但存在复发率高、部分患者无法手术等贫困。

这次获批基于人人Ⅲ期MANEUVER商讨的积极数据。成果浮现，贝捷迈四肢一款高效、高接收性的集落刺激因子-1受体（CSF-1R）口服阻止剂，在主要疗效极端上展现出权贵上风。第25周时，经零丁评估阐明的客不雅缓解率（ORR）达54.0%，权贵优于抚慰组的3.2%。药物同期权贵改善患者要害步履度、躯壳功能，并削弱痛楚与僵硬。在2025年ASCO及ESMO大会上更新的永恒随访数据进一步浮现，捏续用药患者的ORR可支持至76.2%。

北京积水潭病院牛晓辉涵养指出：“贝捷迈的获批为中国TGCT患者提供了首个疗效信得过的系统性调治接收，尤其为复发或难以手术的患者带来了冲突性但愿。”

在MANEUVER商讨中，贝捷迈展现出精良的耐受性，未不雅察到胆汁淤积性肝毒性或毛发及皮肤色素减退的迹象。在该考试的就地、双盲调治阶段，贝捷迈调治组中，因调治时代出现的不良事件导致停药的情况见于1例（1.6%）患者，因不良事件导致减量的比例为7.9%。

默克医药健康首席引申官丹卓航示意，这次获批是公司在苦处肿瘤限制的重要里程碑，公司将加快鼓励该药在中国的可及性，并陆续拓展其人人商场布局。

蔻德苦处病中心首创东说念主黄如方强调，该药不仅能齐全肿瘤，更有望匡助患者复原经常步履才气，支持生计质地。

南边+记者 严慧芳